Ο κυβέρνηση εγκρίνει μηνιαίο έλεγχο φαρμάκων για εξασφάλιση ασφάλειας και συμμόρφωσης
Η κυβέρνηση του Ουζμπεκιστάν εισήγαγε ένα νέο κανονισμό για την ενίσχυση της μετα-αγοράς επιτήρησης φαρμακευτικών προϊόντων, εξασφαλίζοντας ότι τα φάρμακα και τα ιατρικά εφόδια που κυκλοφορούν πληρούν τα πρότυπα ασφάλειας και ποιότητας. Το Υπουργικό Συμβούλιο ενέκρινε τον κανονισμό, ο οποίος θα τεθεί σε ισχύ στις 1 Ιανουαρίου 2025, σύμφωνα με έγγραφο που δημοσιεύθηκε στο Lex.uz.Ο κανονισμός περιγράφει ένα σύστημα παρακολούθησης φαρμάκων μετά την είσοδό τους στην αγορά, με στόχο την αξιολόγηση της συμμόρφωσής τους με τα τεχνικά πρότυπα. Ο έλεγχος μετά την κυκλοφορία θα διεξάγεται από το Κέντρο Φαρμακευτικής Ασφάλειας, υπό την εποπτεία του Υπουργείου Υγείας. Το κέντρο θα πραγματοποιεί τακτικές αξιολογήσεις προϊόντων μέσω ελέγχων αγοράς και εργαστηριακών ελέγχων.
Στο πλαίσιο της διαδικασίας αυτής, το Κέντρο θα εφαρμόζει μηνιαίους ελέγχους αγορών φαρμάκων και ιατρικών ειδών. Κάθε μήνα, μέχρι την 25η, το κέντρο θα αναπτύσσει ένα σχέδιο για τη μετα-αγορά επιτήρησης, με την επιλογή των φαρμάκων να βασίζεται στα διεθνή μη-ιδιόκτητα ονόματα (INN) μέσω ενός ηλεκτρονικού συστήματος που πραγματοποιεί ανάλυση κινδύνου.
Εκτός από τους προγραμματισμένους ελέγχους, το κέντρο θα ανταποκρίνεται και σε καταγγελίες πολιτών ή πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων, ζητήματα ασφάλειας, παράνομη διάθεση ή παρενέργειες. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι ελέγχοι αγοράς θα βασίζονται στην εμπορική ονομασία του προϊόντος αντί του γενικού ονόματός του.
Οι ελέγχοι αγοράς θα διεξάγονται από εξειδικευμένο προσωπικό του κέντρου, χρησιμοποιώντας επίσημες τραπεζικές κάρτες. Για προϊόντα που δεν είναι διαθέσιμα στα φαρμακεία, όπως ιατρικό εξοπλισμό ή φάρμακα αποθηκευμένα σε αποθήκες κατασκευαστών, δείγματα θα λαμβάνονται απευθείας από τους παραγωγούς.
Τα συλλεγμένα δείγματα πρέπει να παραδίδονται σε εργαστήριο εντός δύο ημερών από την αγορά, όπου η εξέταση θα ολοκληρωθεί εντός πέντε εργάσιμων ημερών. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή η περίοδος εξέτασης μπορεί να επεκταθεί σε 15 εργάσιμες ημέρες. Το εργαστήριο θα παράγει αναφορές και θα τις στέλνει στις σχετικές αρχές.
Μετά την αξιολόγηση του εργαστηρίου, το αρμόδιο όργανο θα εκδώσει μία επίσημη συμπέρασμα εντός τριών εργάσιμων ημερών. Το Κέντρο Φαρμακευτικής Ασφάλειας θα έχει στη συνέχεια τρεις επιπλέον ημέρες για να καθορίσει ποιες ενέργειες χρειάζονται βάσει των ευρημάτων, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν την ανάκληση μη ασφαλών προϊόντων, την έκδοση προειδοποιήσεων ή τη λήψη άλλων διορθωτικών μέτρων.
Αυτό το νέο κανονιστικό πλαίσιο θα συμβάλει στη βελτίωση της εποπτείας της φαρμακευτικής αγοράς στο Ουζμπεκιστάν και θα εξασφαλίσει ότι μόνο ασφαλή και αποδοτικά προϊόντα παραμένουν διαθέσιμα στους καταναλωτές.
