Ο Richter υποβάλλει αίτηση για έγκριση φαρμάκου κατάλληλου για τη θεραπεία του COVID-19
Η εταιρεία Gedeon Richter Plc. υπέβαλε αίτηση για έγκριση εμπορικοποίησης στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το προτεινόμενο βιο-παρόμοιο φάρμακο στο RoActemra® tocilizumab (RGB-19), ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία με έδρα τη Βουδαπέστη την Πέμπτη.Σε ανακοίνωση της, η εταιρεία αποκάλυψε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει αποδεχθεί την αίτηση. Το tocilizumab είναι το πρώτο βιολογικό φάρμακο που αναστέλλει το σήμα του IL-6 και είναι ενδεικτικό για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της εφηβικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της εφηβικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας, της γιγαντιαίας κυψελίδου αρτηρίτιδας, του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταρίνης και του COVID-19.
Βασιζόμενοι στο αναλυτικό και κλινικό πακέτο δεδομένων που υποβλήθηκε, το tocilizumab που ανέπτυξε η Richter δείχνει συγκρίσιμα αποτελέσματα με το αναφορικό προϊόν όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανοσογενεσιμότητα στους αντίστοιχους πληθυσμούς που χρησιμοποιήθηκαν στις μελέτες.
Το RGB-19 αναπτύχθηκε κοινώς από τη Richter και την Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. της Ιαπωνίας.
“Η υποβολή του βιο-παρόμοιου tocilizumab στο EMA αποτελεί ένα ακόμα ορόσημο στην δημιουργία του πορτοφολίου προσιτών φαρμάκω μας της Richter. Αυτό το βιο-παρόμοιο – όταν εγκριθεί – θα παρέχει πρόσβαση σε ένα ευρύ φάσμα ασθενών μας στην Ευρώπη σε αυτό το σημαντικό βιολογικό φάρμακο,” δήλωσε ο Erik Bogsch, Επικεφαλής της Μονάδας Βιοτεχνολογίας.
Η Richter επιδιώκει να γίνει παγκόσμιος καινοτόμος σε βασικούς επιστημονικούς τομείς, διαβάζουμε στην ιστοσελίδα της εταιρείας. Με ιδρυτή της το 1901, με έδρα την Ουγγαρία, με κεφαλαιοποίηση αγοράς 4,7 δισ. ευρώ και πωλήσεις 2,2 δισ. ευρώ το 2024, λειτουργεί το μεγαλύτερο ερευνητικό κέντρο της Κεντρικής Ευρώπης. Η έρευνά της οδηγεί σε καινοτόμες ανακαλύψεις στη νευροψυχιατρική και τη γυναικολογική υγεία, ενώ η βιοτεχνολογία και τα γενικά φάρμακα ενισχύουν το πορτοφόλι θεραπειών της με προσιτές τιμές.
