Το Καζακό-Αμερικανικό Ταμείο Επιχειρεί για την Αύξηση του Καζακστάν ως Κύριου Προορισμού για Κλινικές Δοκιμές
ΑΣΤΑΝΑ – Το FutureMed Ventures KZ, ένα Καζακοαμερικανικό κεφάλαιο κινδύνου, επιδιώκει να προωθήσει το αναδυόμενο ρόλο του Καζακστάν ως προορισμό για κλινικές δοκιμές και να φέρει καινοτόμες τεχνολογίες στη χώρα, δήλωσε ο Αλμας Κενεσσάρι, σύμφωνα με συνέντευξή του στο The Astana Times. Συζήτησε τους στόχους του κεφαλαίου, μια τεχνολογία αναγέννησης εγκεφαλικού ιστού στην οποία επενδύει, και γιατί ο Καζακστάν είναι έτοιμος να γίνει αξιόπιστη βάση για ιατρικές καινοτομίες.
Κεφάλαιο με έδρα το Delaware
Το κεφάλαιο ιδρύθηκε τον Ιανουάριο στο Delaware, στις Ηνωμένες Πολιτείες, και λειτουργεί στο Καζακστάν. Εκμεταλλεύεται την “μοναδική έννοια μείωσης του κινδύνου”.
“Όσον αφορά τους στρατηγικούς στόχους, είμαστε μια κεφαλαιαγορά επικεντρωμένη στα βιοτεχνολογικά και ιατρικά τεχνολογία. Η μοναδική μας έννοια μείωσης του κινδύνου επιταχύνει σημαντικά όχι μόνο την επιστημονική πρόοδο του Καζακστάν, αλλά και την παγκόσμια,” δήλωσε ο Κενεσάρι.
Το κεφάλαιο στοχεύει σε ελπιδοφόρες εξελίξεις στους τομείς της βιοτεχνολογίας και της ιατρικής τεχνολογίας. Προσελκύει εταιρείες βιοτεχνολογίας και ιατρικής τεχνολογίας από όλο τον κόσμο, ιδιαίτερα από την αμερικανική αγορά. Ο Κενεσάρι τόνισε ότι μια από τις κύριες χαρακτηριστικές της προσέγγισης της εταιρείας είναι η δυνατότητα να διεξαγάγει κλινικές δοκιμές στο Καζακστάν σε πρώιμα στάδια με μια κλάση του συνήθους κόστους και σε σημαντικά μικρότερο χρονικό πλαίσιο.
Ο Κενεσάρι πρόσθεσε επίσης ότι το κεφάλαιο επικεντρώνεται στην αναγνώριση τεχνολογιών στις φάσεις 2 κλινικών δοκιμών, όπου η αποτελεσματικότητα είναι ο κύριος στόχος.
Τεχνολογία ανάκαμψης από εγκεφαλικό επεισόδιο
Ο Κενεσάρι αποκάλυψε ότι το κεφάλαιο έχει επενδύσει σε τεχνολογία με εστίαση στην αναγέννηση του εγκεφαλικού ιστού μετά από σοβαρό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. Έχει ολοκληρώσει φάσεις δοκιμών 1 στις Ηνωμένες Πολιτείες και προγραμματίζει να διεξάγει φάσεις 2 δοκιμές στο Καζακστάν το Δεκέμβριο.
“Προς το παρόν, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες τεχνολογίες για αναγέννηση εγκεφαλικού ιστού μετά από σοβαρό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο,” δήλωσε ο Κενεσάρι.
Επεσήμανε την κυριαρχία του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, το οποίο αποτελεί τον μεγαλύτερο μέρος όλων των περιπτώσεων εγκεφαλικών επεισοδίων. “Υπάρχουν δύο είδη εγκεφαλικών επεισοδίων: αιμορραγικά και ισχαιμικά. Τα ισχαιμικά εγκεφαλικά επεισόδια αποτελούν από το 70% έως το 90% όλων των εγκεφαλικών επεισοδίων, ανάλογα με τις πηγές. Αποτελεί έναν τεράστιο φορτίο όχι μόνο για τον πληθυσμό της Αμερικής, αλλά παγκοσμίως,” είπε ο Κενεσάρι.
Σύμφωνα μαζί του, στις Ηνωμένες Πολιτείες, το οικονομικό φορτίο της αποκατάστασης μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο είναι τεράστιο, με τις ασφαλιστικές εταιρείες να δαπανούν από $40.000 έως $120.000 ανά ασθενή κατά μέσο όρο.
“Σχεδιάζουμε να διενεργήσουμε φάσεις 2b δοκιμές εδώ στο Καζακστάν. Το μέγεθος του δείγματος είναι 120 ασθενείς. Πρόκειται για μια δοκιμή ελέγχου με ψευδή θετική και διπλή τυφλή δοκιμή. Αν δείξουμε υψηλή αποτελεσματικότητα, θα υποβάλλουμε αίτηση για προσωρινή έγκριση στον οργανισμό FDA [Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων], που σημαίνει ότι ο πληθυσμός των Ηνωμένων Πολιτειών θα έχει πρόσβαση σε τέτοια επαναστατική τεχνολογία,” δήλωσε ο Κενεσάρι.
Οι προκαταρκτικοί υπολογισμοί του κόστους αυτής της θεραπείας με μια μοναδική ένεση είναι περίπου από $15.000 έως $20.000.
“Αν ένας ασθενής δείξει καμία σημαντική θετική δυναμική εντός των πρώτων έξι μηνών μετά από ένα εγκεφαλικό επεισόδιο, οι πιθανότητες ενός ασθενή να αποκατασταθεί πλήρως είναι πολύ χαμηλές,” εξήγησε. “Υπάρχουν περιπτώσεις μετά από σοβαρό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο με αριστερές ή δεξιές ελλείψεις. Αυτό σημαίνει ότι οι άνθρωποι δεν είναι σε θέση να βουρτσίσουν τα δόντια τους ή να τρώνε μόνοι τους. Προσφέρουμε σε τέτοιους ασθενείς τη δυνατότητα αποκατάστασης και τη δυνατότητα να γίνουν ξανά ενεργή κύτταρο της κοινωνίας.”
Εκτιμώμενο χρονοδιάγραμμα
Οι πρώτες ενέσεις είναι προγραμματισμένες για τον Δεκέμβριο. Οι μελέτες διαρκούν 12 μήνες.
Μετά από έξι μήνες, αξιολογείται η αποτελεσματικότητα της αγωγής και μέχρι το τέλος των 12 μηνών, η ομάδα αξιολογεί αν υπάρχουν παρενέργειες.
Μόλις ολοκληρωθεί η μελέτη, προγραμματίζουν να υποβάλλουν αίτηση στην FDA της Καλιφόρνιας.
Καθώς πρόκειται για φάση 2 δοκιμή, ο Κενεσάρι ανέφερε ότι στοχεύουν σε προσωρινή έγκριση.
“Η τελική έκδοση BLA [Άδεια Βιολογικών Προϊόντων] ή
αυτή η είδηση
προέρχεται από αυτήν την πηγή και το ACM Cyprus έχει ξαναγραφτεί από το, OpenAI – ChatGPT στο πλαίσιο των νέων τεχνολογιών. Χαιρετίζουμε τα σχόλιά σας για να αναδιαμορφώσουμε το μέλλον.
